FDA: модернизированные вакцины против штамма "Омикрон" эффективны и безопасны

Варианты "Омикрона" стали доминирующими в мире, и прежние вакцины утрачивают защитную силу

Д-р Итай Галь, врачОпубликовано 08:49, 02/07/2022
תמונה כלליתתמונה כלליתתמונה כללית
Фото: shutterstockБлагодаря технологии мРНК Modernа и Pfizer могут обновить любую вакцину за два месяца. (Фото: shutterstock)

Специалисты Федерального агентства США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) подтвердили, что модернизированные вакцины компаний Pfizer, Moderna и Novavax соответствуют требованиям эффективности и безопасности. Их распространение начнется в июле.

Коллегия экспертов FDA сертифицировала усовершенствованные вакцины против штамма "Омикрон", являющегося на данный момент доминирующим вариантом коронавируса. В ходе обсуждения, длившегося несколько часов, фармкомпании представили данные о сотнях привитых, получавших разные комбинации старых и новых вариантов вакцины. Было показано, что новые варианты вакцин против штамма "Омикрон" отвечают требованиям эффективности и безопасности. В ходе экспериментов отмечался существенный рост титра антител к штаммам ВА.4 и ВА.5 по сравнению с прежним вариантом вакцин. 

В настоящее время штамм "Омикрон" является доминантным в мире, а старые штаммы практически исчезли. В связи с этим снизилась эффективность существующих вакцин. В настоящее время субварианты ВА.4 и ВА.5 штамма "Омикрон" отвечают за 50% заражений в мире и в Израиле, что существенно снизило действенность прежних вакцин. Их защита против тяжелых форм болезни, требующих лечения в стационаре, осталась высокой, но и она снизилась относительно такой эффективности при заражении предыдущими штаммами. 

В последние месяцы фармацевтические компании занимались разработкой вакцин против новых штаммов. Благодаря технологии мРНК компаниям Pfizer и Moderna хватило для этого 2 месяцев. Неделю назад они объявили, что завершили работу над вакциной против штамма "Омикрон" и представили ее на суд коллегии экспертов FDA. Испытания проводились на взрослых, и компании намерены провести их также на более молодых людях. В настоящее время Pfizer и Moderna предлагают использовать их препараты в качестве бустера (дополнительной вакцины, усиливающей эффект ранее сделанных). 

Побочные эффекты остались прежними: покраснение и боль по месту инъекции, жар, отечность лимфоузлов в районе введения препарата и мышечные боли. Тяжелых побочных эффектов в ходе испытаний не наблюдалось. 

В ходе обсуждения компания Novavax также представила данные испытаний своего препарата, продемонстрировавшие его эффективность против субвариантов штамма "Омикрон". Вместе с тем не ожидается поступление этой вакцины в Израиль, и минздрав не ведет переговоров о ее закупке.

Рекомендация коллегии экспертов поступает в распоряжение FDA для окончательного лицензирования, и через несколько дней после сертификации препарата FDA его также сертифицируют центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). 

К июлю-августу Pfizer и Novavax завершат изготовление сотен миллионов доз вакцины, которую будут распространять по всему миру. 

Компании продолжают исследовать эффекты разных комбинаций вакцин, например, комбинированную вакцину против штамма "Омикрон" коронавируса и вируса гриппа, а также комбинированную вакцину против коронавируса и респираторно-синцитиального вируса (RSV), предназначенную для малышей и детей постарше.  

Подробности на иврите читайте здесь