Хотя Израиль считается самой продвинутой страной в мире по части доступности лекарств и новых медицинских технологий, некоторые современные препараты не импортируются в еврейскую страну. Причины - разные: от соображений местных импортеров до бюрократических препон минздрава. Но нуждающиеся в таких лекарствах люди нашли способ ввозить их в страну - причем совершенно законно. Какие лекарства можно получить из США и других стран и какие документы для этого нужны, рассказал в среду, 15 июня, сайт Ynet.
В мире есть мощные антибиотики, которые можно принимать в таблетках, а не в виде капельницы. Есть детские лекарства в форме наклеек, а не пилюль, которые малышам трудно глотать. Есть таблетки от болезней кожи, уколы от двойного подбородка и чудо-инъекции для снижения веса... Многие из этих средств отлично помогают американцам и европейцам - но не продаются в Израиле.
Однако мало кто знает, что в нашей стране существует не слишком сложный способ индивидуального импорта лекарств. Разумеется, это чревато расходами, но суммы зависят от препарата и страховки.
Ниже объясняется способ официального получения разрешения на такое лекарство и перечень средств, которых нет в Израиле, но можно заказать за рубежом.
► Как получить рецепт на иностранные лекарства?
Вначале надо получить рецепт у лечащего врача, желательно со специализацией в тех болезнях, от которых помогает данное лекарство.
Помимо этого, врач должен заполнить форму 29 ג (тофес бакашат типуль ле-труфа харига, известный также по номеру эсрим ве-теша гимель). Так называется просьба о применении лекарства в исключительном порядке.
В документе "29-гимель" указываются дозировка, наличие лицензий Федерального агентства США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) или европейских регуляторов, название производителя и обоснование необходимости в препарате.
Рецепт и форму надо предъявить в частной аптеке, занимающейся импортом лекарств.
Таких аптек в Израиле немного, и они умеют справляться с бюрократическими процедурами. Аптека отправляет форму 29 ג' на утверждение в минздрав, связывается с производителем и после оплаты заказывает препарат.
► Сколько это стоит?
Часть страховых компаний полностью компенсирует цену лекарства. Этот вопрос стоит выяснить перед покупкой у страхового агента. Раз в полгода придется предъявлять аптеке форму 29 ג' с новой датой, подписанную узким специалистом.
Цена посредничества аптеки включается в отпускную цену лекарства и может составлять до 20% от нее.
► Сколько времени надо ждать лекарства?
Это может быть проблематично: часть препаратов в дефиците по всему миру в связи с эпидемией коронавируса и поступают с задержкой, поэтому надо запастись терпением.
Срок ожидания разрешения после подачи форму 29 ג' может достигать 3 месяцев.
Примеры препаратов, которые можно импортировать частным образом
►Антибиотики в таблетках, позволяющие избежать госпитализации
В 90-е годы появился антибиотик Ceftriaxone в инъекциях. Его вводят 1 раз в день в течение нескольких дней. Он помогает при тяжелых бактериальных инфекциях. Больной быстрее выздоравливает, и это помогает избежать госпитализации. Однако для получения укола человеку надо ежедневно в определенное время посещать медицинское учреждение. Это неудобно и не всем пациентам подходит. Однако сейчас в мире есть другая форма этого антибиотика - в таблетках. Достаточно принимать по 1 таблетке в день - и инфекция проходит. Это удобное лекарство доступно во многих странах, но по непонятной причине израильский минздрав отказывает в лицензии на его импорт.
►Сироп и наклейка от синдрома дефицита внимания и гиперактивности (ADHD)
В Израиле продается 11 препаратов для лечения синдрома ADHD. Но есть дети, которые не могут глотать капсулы. В США таким детям выписывают другие средства.
Одно из них - Daytrana. Это наклейка, которая вводит в организм метилфенидат (действующее вещество риталина) в течение 9 часов, то есть всего времени занятий в школе. Дозировку подбирают в соответствии с весом ребенка.
Некоторые дети занимаются спортом и сильно потеют, поэтому наклейка им не подходит. В США для таких детей есть сироп Quillivant. Минздрав Израиля тормозит импорт этого средства, несмотря на многократные обращения неврологов и психиатров.
Однако оба эти средства можно импортировать в Израиль через частные аптеки. Правда, месячный курс стоит 2000 шекелей, что не всем родителям по карману.
Есть и другие варианты. Например, препарат Cotempla содержит все тот же метилфенидат, но выпускается в форме жевательных конфет (сукарият гумми). Лекарство медленно высвобождает действующее вещество и оказывает влияние в течение 10 часов. Аналогичную форму имеет Adzenys на основе амфетамина, это средство также эффективно в течение 10 часов.
Сравнительно давно существует и другой высокоэффективный препарат против ADHD - Guanfacine. Он основан на ином действующем веществе, которое ранее применялось только для лечения гипертонии. Оно блокирует α2A- адренорецепторы, снижая давление, но при этом усиливает контроль поведения со стороны лобных долей коры головного мозга.
Guanfacine применяется в тех случаях, когда другие препараты могут усугубить состояние при ADHD. Он эффективен также при синдроме Туретта (заболевании нервной системы с двигательными и психоэмоциональными нарушениями). Но получить его можно лишь через индивидуальный импорт, хотя Ассоциация психиатров пытается оказать давление на минздрав с целью его официального распространения. Но этот процесс может занять годы.
►Биокапли против сухости глаз
У миллионов людей в мире нарушена работа слезных желез, что приводит к сухости глаз и ухудшению зрения. Лечение сводится к частому закапыванию искусственных слез, использованию очков с подогревом, еженедельному дренажу слезных желез (процедура, которую проводят офтальмологи). Однако все это приносит облегчение на несколько минут или часов, не решая проблему радикально. Сухость глаз ухудшает зрение и может привести к повреждению роговицы.
Компания Novartis разработала капли Xiidra, воздействующие на причину расстройства: воспалительный процесс в глазах. Их надо закапывать 2 раза в день. Они содержат биологический компонент, снижающий воспаление. Но в Израиле они не продаются, их можно заказать только из Канады или США.
►Таблетки против преждевременной эякуляции
Лекарство называется Priligy, оно помогает при преждевременном семяизвержении (менее 2 минут с начала полового акта).
Действующее вещество таблеток dapoxetine относится к группе антидепрессантов и продлевает половой акт, снижая уровень стресса. Мужчины, принимавшие Priligy, сообщали о существенном улучшении половой жизни. Лекарство разрешено к применению с 18 лет. Таблетку принимают за 1-3 часа до полового акта.
►Укол от двойного подбородка
Это лекарство было сертифицировано в США 2 года назад. Оно позволяет уменьшить размер двойного подбородка вплоть до полного исчезновения - и всего за 2 недели.
Двойной подбородок образуется из-за скопления подкожного жира, он возникает у людей с ожирением. Наиболее распространенное лечение сейчас - липосакция, но после нее могут образоваться шрамы по бокам подбородка и за ушами.
Фармацевтическая компания Kythera разработала инъекционный препарат Kybella, содержащий дезоксихолевую кислоту. Эта кислота разрушает только жировые клетки, оставляя остальные ткани неповрежденными. Kybella вводится внутрикожно раз в месяц, курс лечения включает 50 инъекций, сериями до 6 сеансов.
Лечение могут проводить только пластические хирурги или дерматологи, прошедшие специальную подготовку в компании. Kythera не заинтересована в экспорте препарата в Израиль, и попытки ввоза Kybella рядом пластических хирургов оказались безуспешными. Сейчас попытки частного импорта для применения препарата в практике пластических хирургов осуществляет крупная аптека.
►Лекарство против посттравматического стрессового синдрома
Этот синдром (называемый на иврите "посттравма") нарушает социальную адаптацию человека и вызывает ночные кошмары. Лечение сводится к поддержке, психотерапии, приему антидепрессантов и транквилизаторов.
Но в последние годы были опубликованы несколько исследований о том, что лекарство от гипертонии Prazocin благотворно действует на страдающих посттравматическим стрессовым синдромом, в частности, прекращаются ночные кошмары.
Применение Prazocin начинается с дозы в 1 мг, больным следует измерять артериальное давление, поскольку препарат его снижает. Продажа препарата в Израиле прекратилась, так что его можно добыть лишь через частные аптеки при наличии рецепта от психиатра.
►Инъекции от ожирения
Уже 2 года как в Израиле обрел популярность препарат для похудения Ozempic, изначально предназначенный для лечения диабета. Он подавляет аппетит, снижает уровни сахара и холестерина в крови и способствует похудению. Но на самом деле это средство не столь эффективно. И к тому же Ozempic продается в Израиле только диабетикам и предназначен для лечения этого заболевания.
А между тем в США есть лекарство Wegovy с тем же действующим веществом в дозировке 2,4 мг (тогда как дозировка Ozempic - 1 мг). Оно лицензировано в США, его вводят раз в месяц, что приводит к снижению веса на 20%.
После публикации результатов применения Wegovy и его сертификации FDA оно обрело большую популярность в США. Одна доза, достаточная для месячного курса, стоит 1000 долларов. В Израиле есть только Ozempic, и его назначают исключительно диабетикам. Желающим похудеть следует прибегнуть к частному импорту.
Чтобы добиться эффекта Wegovy, пациенты вводят Ozempic в двойной дозировке. Доказательств эффективности такого подхода нет, и израильские законы запрещают подобное применение.
Другой проблемой с Ozempic в Израиле является его дефицит: вот уже несколько месяцев запасы близки к нулю, и его выписывают исключительно диабетикам. В США наблюдается также дефицит Wegovy, но производитель ускорил его выпуск, и через несколько месяцев этот препарат станет доступным.
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер